নীতিগত অনুমোদন পেতে বাংলাদেশ মেডিক্যাল রিসার্চ কাউন্সিলে (বিএমআরসিতে) রোববার আবেদন করেছে গ্লোব বায়োটেক। এ কথা জানিয়েছেন বঙ্গভ্যাক্স-এর সিআরও প্রফেসর মামুন আল মাহতাব।

গ্লোব বায়োটেক লিমিটেডের ল্যাব প্রধান ড. আসিফ মাহমুদ বলেন, প্রতিষ্ঠানের চেয়ারম্যান হারুনুর রশিদ নিজেই রোববার বাংলাদেশ মেডিকেল রিসার্চ কাউন্সিলে গিয়ে চিঠি দিয়েছেন। বিএমআরসি অ্যাপ্রুভাল দিলে রেগুলেটরি অ্যাপ্রুভালের জন্য ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরে আবেদন করবো। তাদের অনুমোদন পেলে ১০-১৫ দিনের মধ্যে ট্রায়াল শুরু করতে পারবো।

আসিফ মাহমুদ জানান, হিউম্যান ট্রায়ালে প্রতিষ্ঠানের ভলান্টিয়াররাও থাকছেন। কিছু ক্রাইটেরিয়া যাচাইয়ের মাধ্যমে স্বাস্থ্যবান ভলান্টিয়ার নেওয়া হয়েছে। ভলান্টিয়ার সংখ্যা এবং ট্রায়ালের স্থান আবেদনে উল্লেখ আছে। যারা ভ্যাকসিন ট্রায়ালের ফেইজ-১ ও ২ শেষ করেছে, তাদের রেফারেন্স দিয়ে প্রটোকল তৈরি হয়েছে।

তিনি বলেন, দেশি-বিদেশি বিজ্ঞানীদের সমন্বয়ে একটি টিম গঠন করেছিলাম। তাদের অডিটের মাধ্যমে প্রটোকলটি তৈরি করা হয়। ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের জন্য ভ্যাকসিনের ডোজ তৈরির সকল প্রস্তুতি রয়েছে। অনুমোদন পেলেই উৎপাদন করা হবে।

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *